| 蒂清---唯一治疗脑胶质瘤的口服药 |
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作者:主编小甲 点击数: 更新时间:2008-7-29 13:07:55  |
☆ 针对性强、特异性高,可透过血脑屏障。 ☆ 作用强、安全性好,毒副作用低。 【药品名称】 通用名:替莫唑胺胶囊 商品名:蒂清 英文名:Temozolomide Capsules 本品主要成份为替莫唑胺。
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【用法用量】 本药第一疗程28天,蒂清最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得绝对中性粒细胞数≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2,一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数<1.0×109/L或者血小板数为<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/m2,但不得低于推荐剂量100mg/m2。
【不良反应】 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
【禁忌】 1.对本品及辅料过敏者禁用。 2.由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
【注意事项】 1.有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。 2.肝、肾机能损伤病人慎用本品。 3.替莫唑胺影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。 4.女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠类型D,接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。
【儿童用药】有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。
【老年患者用药】有关老年患者服用的安全性尚未确立。 【药物相互作用】服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。
【药物过量】服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。
【规格与价格】50mg*7粒/瓶 2618元/瓶 5mg*8粒/瓶 296元/瓶
【贮藏】遮光,密封,在冷处保存。
【包装】棕色塑料瓶装,7粒/瓶。 8粒/瓶
【有效期】暂定2年
【批准文号】国药准字H20040637
【生产企业】江苏天士力帝益药业
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